Маммология - Болезни молочной железы - Mammalogy.su
В октябре 2005 года управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) одобрило применение аромазина в качестве адъювантной терапии у пациенток с ранними стадиями рака молочной железы. Аромазин (экземестан) является препаратом ингибиторов ароматазы и уже многие годы используется в лечении распространенного гормонально-позитивного рака груди у пациенток в постменопаузе.
В одном из исследований, в котором участвовало 5000 пациенток в постменопаузе, страдавших ранней стадией гормонально-позитивного рака молочной железы, принимали тамоксифен в течение 2 – 3 лет. Примерно половина из них потом была переведена на аромазин, который они принимали еще 2 – 3 года (итого 5 лет гормональной терапии). Oстальные пациентки продолжали принимать все это время тамоксифен. При этом исследователи обращали внимание на то, каков был риск развития рецидива рака в каждой группе женщин, риск развития нового рака в другой молочной железе и каков был период жизни пациентки без рецидива в каждой группе.
ФЕМАРА
Фемара (летрозол) является препаратом ингибиторов ароматазы и уже многие годы используется в лечении распространенного гормонально-позитивного рака молочной железы у пациенток в постменопаузе. С 2001 г. разрешено использование фемары как противоракового средства первой линии. В октябре 2004 года управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) одобрило применение фемары в качестве адъювантной терапии у пациенток с ранними стадиями рака молочной железы. Эти данные основаны на международном исследовании, проведенном среди 5000 пациенток с ранней стадией рака молочной железы.
В этом исследовании проводилось сравнение эффективности фемары и тамоксифена. Все пациентки были в постменопаузе, и принимали тамоксифен в течение примерно 5 лет после основного лечения рака груди. За три месяца перед началом исследования эти пациентки прекратили прием тамоксифена. Пациентки были разделены на две группы: принимавшие фемару в течение 5 лет и получавшие плацебо (так называемую «пустышку»), так же в течение 5 лет.
В течение первого года женщины наблюдались врачами каждые 6 месяцев, а затем раз в год. При каждом визите врач отмечал возможные побочные эффекты и другие проявления. Исследователи отметили, что по сравнению с теми пациентками, которые принимали фемару, в другой группе частота рецидива рака была в два раза выше.
Фемара снижала риск развития рецидива рака на 43%. Через четыре года эти данные выглядели так: риск рецидива среди получавших плацебо был 13%, а среди получавших фемару – лишь 7%. У женщин, принимавших фемару, риск развития рецидива в прооперированной молочной железе, в противоположной железе и в других органах был меньше. В августе 2003 года данное исследование было прекращено раньше, чем планировалось, так как его результаты были очевидны и женщинам из группы, принимавших плацебо была так же назначена фемара.
Исследование BIG (Breast International Group)
В этом исследовании участвовало уже 8000 женщин в постменопаузе, страдавших раком молочной железы на ранней стадии. Исследование BIG (Breast International Group) началось в 2000 году и продолжится до 2008 года. В этом большом исследовании проводилось сравнение фемары и тамоксифена. Ученые пытались выяснить безопасность этих препаратов в каждой группе пациенток и риск развития рецидива при их приеме. Кроме того, определялись такие параметры, как длительность жизни пациенток при приеме каждого из препаратов и длительность периода без развития рецидива рака.
В данном исследовании пациентки были разделены на 4 группы, в зависимости от того, какой препарат они принимали после операции и как долго:
|
первая группа |
принимали тамоксифен в течение 5 лет |
|
вторая группа |
принимали фемару в течение 5 лет |
|
третья группа |
принимали тамоксифен в течение 2 лет, а затем фемару в течение 3 лет |
|
четвертая группа |
принимали фемару в течение 2 лет, а затем тамоксифен в течение 3 лет |
Через два года наблюдения было обнаружено., что у женщин, принимавших фемару по сравнению с теми, кто принимал тамоксифен, риск развития рецидива был значительно ниже, а длительность периода без рецидива была выше. Кроме того, у женщин, принимавших фемару, был высок риск развития разрежения костной ткани, но низок риск образования тромбов. Результаты наблюдения за группами, в которых принимали вначале один препарат, а затем другой, будут известны в 2008 году.
В результате проведенных исследований было выяснено:
Побочные эффекты фемары
Среди побочных эффектов фемары чаще всего встречаются следующие: приливы, сухость во влагалище, тошнота и рвота, усталость, головные боли, истончение костной ткани и наклонность к переломам.