Маммология - Болезни молочной железы - Mammalogy.su
Оба препарата группы таксанов одобрены FDA для применения при ранних форм рака молочной железы.
Таксаны – мощные химиопрепараты, которые оказывают воздействие на способность раковых клеток самовосстанавливаться и размножаться. Исследования данных препаратов подтверждают их высокую эффективность в лечении метастатических форм рака, когда другие формы лечения не дают эффекта.
В одном из сравнительных исследований, кроме того, было показано, что таксотер эффективнее, чем таксол.
В январе 2005 года FDA одобрило применение нового препарата группы таксанов – абраксана (паклитакселa)– для лечения распространенных форм рака молочной железы. Данный препарат одобрен в качестве препарата второй линии, когда традиционные средства перестают действовать. Паклитаксел принадлежит группе таксанов.
Однако у таксанов отмечаются также и серьезные побочные эффекты, такие как нейтропения (снижение в крови количества белых кровяных телец), утомляемость и инфекционные процессы. Они также вызывают чрезмерное раздражение кожи, что может затруднять их применение.
Что нужно знать о препарате абраксан
Исследование эффективности абраксана по сравнению с таксотером при лечении распространенного рака молочной железы
Многие годы потребовались для того, чтобы разработать относительно безопасную форму паклитаксела. Для того, чтобы паклитаксел попал в кровь, он должен вначале раствориться. Однако он не растворяется в воде. В препаратах таксол и таксотеp их активное вещество растворялось в кремафоре – производном касторового масла. Однако это вещество делает препарат токсичным и плохо переносится пациентками. Поэтому, чтобы избежать развития аллергических реакций на этот препарат, больные были вынуждены принимать до него стероидные препараты.
В отличие от предыдущих форм паклитеаксела, у абраксана несколько иная формула, которая позволяет ему растворяться в воде. Вместо кремафора в его структуру включен альбумин – естественный белок человека. Вследствие этого нет необходимости применять стероидные препараты до введения абраксана, так как на его компоненты аллергия не развивается. Это позволяет ввести абраксан всего за полчаса, по сравнению с тремя часами, необходимыми для введения таксола.
В третьей фазе исследований абраксан сравнивался с таксолом у 454 пациенток. Исследователи изучали эффективность этих препаратов и их побочное действие. Выживаемость при этом не учитывалась.
Все пациентки случайным образом были разделены на две группы
|
В одной группе пациентки получали 260 мг абраксана в течение 30 минут каждые три недели |
|
В другой группе пациентки получали 175 мг таксола в течение трех часов каждые три недели. Кроме того, они получали стероидные препараты до введения таксола |
Все пациентки характеризовались следующими параметрами
|
Возраст женщин был от 33 до 74 лет, большинство при этом были старше 52 лет |
|
У всех пациенток были метастазы рака |
|
Примерно у 40% пациенток отмечались метастазы рака в печени |
|
У 33% пациенток отмечались метастазы рака в костной ткани либо в легких |
|
60% пациенток в каждой группе прошли курс лечения до исследования. это означает, что некоторые пациентки изначально получали абраксан или таксол по поводу метастазов рака |
|
Oколо 50% пациенток проходили курс лечения антрациклиновыми химиопрепаратами - другой эффективной группой препаратов |
Результаты исследований женщин, получавших абраксан, показали
|
Значительное уменьшение размеров опухоли: 33% пациенток по сравнению с 19% пациенток, получавших таксол |
|
Длительный срок (21,9 недель) остановки прогрессирования заболевания по сравнению с 16,1 недели у пациенток, получавших таксол |
|
Меньшее число случаев снижения количества лейкоцитов в крови (34% по сравнению с 53% у тех, кто получал таксол) |
|
Большее число случаев периферической нейропатии (боли в кистях и стопах): у пациенток, получавших абракасан это наблюдалось в 24 случаях, а у тех, кто получал таксол - в 5. При прекращении приема абраксана этот эффект постепенно проходил. При этом лечение абраксаном продолжалось, но уже в низких дозах (220 мг) |
Клиническое исследование - сочетание таксотера со стандартной химиотерапией способно снизить риск рецидива рака
До того, как FDA одобрило применение таксотера, его использование в сочетании со стандартной химиотерапией было изучено в нескольких исследованиях у женщин с раком молочной железы при поражении лимфоузлов.
Целью исследования было выяснить:
В данном исследовании показано, как таксотер в сочетании с ФЭЦ (фторурацил, эпирубицин и циклофосфамид) может снизить риск рецидива рака у женщин при поражении лимфоузлов. Химиотерапия при этом проводилась после операции.
Исследование проводилось французскими учеными. В исследовании приняли участие 1999 пациенток с раком молочной железы, при этом у всех было поражение лимфоузлов. Половина пациенток получала химиотерапию в режиме 6 циклов ФЭЦ, другая половина 3 месяца получала ФЭЦ и затем три месяца таксотер.
В зависимости от конкретной ситуации пациентки получали и другое лечение. Тем пациенткам, которые перенесли лампэктомию, в течение 4 недель получали лучевую терапию. При гормонально-зависимой опухоли пациентки в течение пяти лет получали тамоксифен.
Через пять лет исследователи сравнили эти группы по следующим параметрам: cколько пациенток выжили без образования рецидива (безрецидивный период); общее число выживших пациенток.
Результаты исследования
Исследователи выяснили, что общая выживаемость при таком сочетании увеличивалась на 5%. Кроме того, ученые заметили и различие в побочных эффектах: среди тех, кто получали только ФЭЦ, негативные эффекты со стороны сердца были в 13% случаев, а среди тех, кто получал сочетанное лечение ФЭЦ и таксотером – в 4%.
Заключение. В ходе исследования ученые пришли к выводу, что сочетание таксотера с химиотерапией ФЭЦ позволяет снизить риск рецидива рака и улучшить общую выживаемость. Кроме того, выраженность побочных эффектов со стороны сердечной деятельности была меньше.