ТАКСОТЕР - ХИМИОПРЕПАРАТЫ ГРУППЫ ТАКСАНОВ

Высокая эффективность абраксана и таксотера в лечении метастатических форм рака

Маммология - Болезни молочной железы - Mammalogy.su

Оба препарата группы таксанов одобрены FDA для применения при ранних форм рака молочной железы.

Таксаны – мощные химиопрепараты, которые оказывают воздействие на способность раковых клеток самовосстанавливаться и размножаться. Исследования данных препаратов подтверждают их высокую эффективность в лечении метастатических форм рака, когда другие формы лечения не дают эффекта.

В одном из сравнительных исследований, кроме того, было показано, что таксотер эффективнее, чем таксол.

В январе 2005 года FDA одобрило применение нового препарата группы таксанов – абраксана (паклитакселa)– для лечения распространенных форм рака молочной железы. Данный препарат одобрен в качестве препарата второй линии, когда традиционные средства перестают действовать. Паклитаксел принадлежит группе таксанов.

Однако у таксанов отмечаются также и серьезные побочные эффекты, такие как нейтропения (снижение в крови количества белых кровяных телец), утомляемость и инфекционные процессы. Они также вызывают чрезмерное раздражение кожи, что может затруднять их применение.

Что нужно знать о препарате абраксан

Исследование эффективности абраксана по сравнению с таксотером при лечении распространенного рака молочной железы

Многие годы потребовались для того, чтобы разработать относительно безопасную форму паклитаксела. Для того, чтобы паклитаксел попал в кровь, он должен вначале раствориться. Однако он не растворяется в воде. В препаратах таксол и таксотеp их активное вещество растворялось в кремафоре – производном касторового масла. Однако это вещество делает препарат токсичным и плохо переносится пациентками. Поэтому, чтобы избежать развития аллергических реакций на этот препарат, больные были вынуждены принимать до него стероидные препараты.

В отличие от предыдущих форм паклитеаксела, у абраксана несколько иная формула, которая позволяет ему растворяться в воде. Вместо кремафора в его структуру включен альбумин – естественный белок человека. Вследствие этого нет необходимости применять стероидные препараты до введения абраксана, так как на его компоненты аллергия не развивается. Это позволяет ввести абраксан всего за полчаса, по сравнению с тремя часами, необходимыми для введения таксола.

В третьей фазе исследований абраксан сравнивался с таксолом у 454 пациенток. Исследователи изучали эффективность этих препаратов и их побочное действие. Выживаемость при этом не учитывалась.

Все пациентки случайным образом были разделены на две группы

В одной группе пациентки получали 260 мг абраксана в течение 30 минут каждые три недели

В другой группе пациентки получали 175 мг таксола в течение трех часов каждые три недели. Кроме того, они получали стероидные препараты до введения таксола

Все пациентки характеризовались следующими параметрами

Возраст женщин был от 33 до 74 лет, большинство при этом были старше 52 лет

У всех пациенток были метастазы рака

Примерно у 40% пациенток отмечались метастазы рака в печени

У 33% пациенток отмечались метастазы рака в костной ткани либо в легких

60% пациенток в каждой группе прошли курс лечения до исследования. это означает, что некоторые пациентки изначально получали абраксан или таксол по поводу метастазов рака

Oколо 50% пациенток проходили курс лечения антрациклиновыми химиопрепаратами - другой эффективной группой препаратов

Результаты исследований женщин, получавших абраксан, показали

Значительное уменьшение размеров опухоли: 33% пациенток по сравнению с 19% пациенток, получавших таксол

Длительный срок (21,9 недель) остановки прогрессирования заболевания по сравнению с 16,1 недели у пациенток, получавших таксол

Меньшее число случаев снижения количества лейкоцитов в крови (34% по сравнению с 53% у тех, кто получал таксол)

Большее число случаев периферической нейропатии (боли в кистях и стопах): у пациенток, получавших абракасан это наблюдалось в 24 случаях, а у тех, кто получал таксол - в 5. При прекращении приема абраксана этот эффект постепенно проходил. При этом лечение абраксаном продолжалось, но уже в низких дозах (220 мг)

Клиническое исследование - сочетание таксотера со стандартной химиотерапией способно снизить риск рецидива рака

До того, как FDA одобрило применение таксотера, его использование в сочетании со стандартной химиотерапией было изучено в нескольких исследованиях у женщин с раком молочной железы при поражении лимфоузлов.

Целью исследования было выяснить:

  1. Улучшает ли сочетание таксотера и ФЭЦ исход у пациенток с раком молочной железы?
  2. Дает ли сочетание таксотера и ФЭЦ дополнительные преимущества женщинам любого возраста?

В данном исследовании показано, как таксотер в сочетании с ФЭЦ (фторурацил, эпирубицин и циклофосфамид) может снизить риск рецидива рака у женщин при поражении лимфоузлов. Химиотерапия при этом проводилась после операции.

Исследование проводилось французскими учеными. В исследовании приняли участие 1999 пациенток с раком молочной железы, при этом у всех было поражение лимфоузлов. Половина пациенток получала химиотерапию в режиме 6 циклов ФЭЦ, другая половина 3 месяца получала ФЭЦ и затем три месяца таксотер.

В зависимости от конкретной ситуации пациентки получали и другое лечение. Тем пациенткам, которые перенесли лампэктомию, в течение 4 недель получали лучевую терапию. При гормонально-зависимой опухоли пациентки в течение пяти лет получали тамоксифен.

Через пять лет исследователи сравнили эти группы по следующим параметрам: cколько пациенток выжили без образования рецидива (безрецидивный период); общее число выживших пациенток.

Результаты исследования

Исследователи выяснили, что общая выживаемость при таком сочетании увеличивалась на 5%. Кроме того, ученые заметили и различие в побочных эффектах: среди тех, кто получали только ФЭЦ, негативные эффекты со стороны сердца были в 13% случаев, а среди тех, кто получал сочетанное лечение ФЭЦ и таксотером – в 4%.

Заключение. В ходе исследования ученые пришли к выводу, что сочетание таксотера с химиотерапией ФЭЦ позволяет снизить риск рецидива рака и улучшить общую выживаемость. Кроме того, выраженность побочных эффектов со стороны сердечной деятельности была меньше.

КЛИНИКА ИХИЛОВ - ЛЕЧЕНИЕ в ИЗРАИЛЕ без ПОСРЕДНИКОВ

ОФОРМИТЬ ЗАЯВКУ на ЛЕЧЕНИЕ